Нарушение требований законодательства в области государственной регистрации продукции.
Комитетом государственного контроля Брестской области (далее – Комитет) в ходе контрольных мероприятий установлено использование медицинской техники не прошедшей государственную регистрацию.
Так, при проверке открытого акционерного общества «К» установлено, что обществом при оказании медицинских услуг использовалась камера для криотерапии, не зарегистрированная в установленном порядке и не имеющая регистрационного удостоверения установленной формы, что является нарушением законодательства, регулирующего допуск к медицинскому применению (эксплуатации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, которые признаны соответствующими требованиям безопасности, эффективности и качества для человека, установленным в Республике Беларусь.
В соответствии с частью 2 статьи 39-1 Закона Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» медицинские изделия допускаются к производству (изготовлению), реализации и медицинскому применению (эксплуатации) в Республике Беларусь после их государственной регистрации в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, или регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Таким образом, обществом допущено обращение медицинской продукции, подлежащей государственной регистрации и не прошедшей ее в установленном порядке, что предусматривает административную ответственность по части 7 статьи 24.7 КоАП в виде штрафа в размере от двух до пятнадцати базовых величин, а на юридическое лицо - до двухсот процентов от стоимости реализованной продукции (выполненных работ, оказанных услуг).
По результатам проверки виновные лица привлечены Комитетом к административной ответственности.
Комитет государственного контроля Брестской области
Фото из открытого источника (иллюстрация)
Поделиться в соцсетях:
